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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Gemtuzumab Ozogamicin

Für das Orphan Drug, das nur in der Kombinationstherapie bei neu diagnostizierter CD 33-positiver akuter myeloischer Leukämie angewendet wird, stuft der G-BA den Zusatznutzen als nicht quantifizierbar ein.

22.02.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Bosutinib (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status)

Für die Neubewertung wurden keine geeigneten Daten vorgelegt. Das Plenum beschließt daher, dass ein Zusatznutzen nicht belegt ist.

22.02.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Cabozantinib (Beschluss über Befristung)

Die Befristung des Beschlusses vom 06. Dezember 2018 wird aufgehoben. Der Hersteller verzichtet auf die Einreichung neuer Daten.

22.02.2019 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses: Ribociclib

Wegen der noch laufenden Studie und noch nicht abschließend vorliegender Daten wird die Befristung der Geltungsdauer des Beschlusse zu Ribociclib verlängert.

22.02.2019 Meldung PD
2019-02-21_AM-RL-XII_Ribociclib_D-307.pdf
22.02.2019 Datei PD
2019-02-21_AM-RL-XII_Ribociclib_D-307_TrG.pdf
22.02.2019 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII – Regelungen zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Bestimmung von Arzneimitteln, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossen ist: Tacrolimus (Hartkapseln, retardiert)

Der G-BA setzt Tacrolimus in retardierten Hartkapseln auf die Substitutionsausschlussliste.

22.02.2019 Meldung PD
2019-02-21_AM-RL-VII_Ergaenzung-Aktualisierung-Teil-B_Tacrolimus.pdf
22.02.2019 Datei PD
2019-02-21_AM-RL-VII_Ergaenzung-Aktualisierung-Teil-B_Tacrolimus_TrG.pdf
22.02.2019 Datei PD
Broschüre und Flyer des BfR zu Nahrungsergänzungsmitteln

Das Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR, veröffentlichte kürzlich auf seiner Homepage eine Broschüre mit dem Titel „Nährstoffversorgung? Teller statt Tablette! Fragen und Antworten des BfR zu Nahrungsergänzungsmitteln“.

25.01.2019 Meldung PD
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