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20220726_Anlage_BAnZ_Bekanntmachung_T-Rezept.pdf
26.07.2022 Datei PD
BfArM: Neuer amtlicher Vordruck des T-Rezeptes

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 25. Juli 2022 im Rahmen einer Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung ein aktualisiertes Muster des amtlichen Vordruckes des sogenannten T-Rezeptes veröffentlicht.

26.07.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_142-2022.pdf
25.07.2022 Datei PD
EMA: Anhang zur „Guideline on excipients“ aktualisiert

Der Anhang der europäischen „Guideline on excipients“ wurde im Hinblick auf den Eintrag zu Borsäure überarbeitet und gemeinsam mit den nationalen Übersetzungen am 22. Juli 2022 veröffentlicht.

25.07.2022 Meldung PD
KW_29_WB__3_.pdf
25.07.2022 Datei PD
KW_29_Doku___1_.pdf
25.07.2022 Datei PD
KW_28_Doku__2_.pdf
25.07.2022 Datei PD
RWD/RWE: Nutzung von RWE in regulatorischen Entscheidungen

Die International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) hat am 22. Juli 2022 eine gemeinsame Erklärung veröffentlicht, in der sie zu einer internationalen Zusammenarbeit auffordert, um die Generierung und Nutzung von Daten aus der realen Welt (Real World Evidence) in regulatorischen Entscheidungsprozessen möglich zu machen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte dieser Erklärung kürzlich zugestimmt.

25.07.2022 Meldung PD
BAH-Aktuell_5-2022.pdf
25.07.2022 Datei PD
BAH_um_vier_141-2022.pdf
25.07.2022 Datei PD
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