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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für das Digital Application Dataset Integration (DADI)-Projekt einen ersten Newsletter veröffentlicht, der von nun an regelmäßig erscheinen soll.

Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 27. Juli 2022 ist die Listenposition zu Schafgarbenkraut, die vom Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) erstellt worden ist, publiziert worden.

Das Bundeskabinett hat heute den Entwurf für ein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz beschlossen. Nicht mehr enthalten in dem Entwurf ist die Solidaritätsabgabe; diese wird ersetzt durch eine befristete Erhöhung des allgemeinen Herstellerabschlags um 5 Prozentpunkte. Zudem soll der geplante Austausch biologischer Arzneimittel um ein Jahr verschoben werden. 

Die EMA hat heute die Leitlinie M10 des International Councils for Harmonisation (ICH) zur Validierung bioanalytischer Methoden in der finalen Fassung veröffentlicht. Ergänzt wird die Leitlinie durch ein FAQ-Dokument.

Das Bundeskabinett hat heute, 27. Juli 2022, den Regierungsentwurf eines Gesetzes für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden, verabschiedet.

Mit dem Ziel, die Transparenz von Nanomaterialien auf dem EU-Markt zu verbessern, hat die EU-Kommission die Initiative EUON (European Union Observatory for Nanomaterials, Beobachtungsstelle der Europäischen Union für Nanomaterialien) gegründet. Jetzt wurden neue Inhalte auf der EUON-Webseite hinzugefügt.

Am 3. August 2022 findet die nächste Sprechstunde „Digitale Gesundheit“ statt.