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EMA: Frage- und Antwortdokument zu Borsäure als Hilfsstoff in Humanarzneimitteln aktualisiert

Im Nachgang zur Überarbeitung der europäischen „Guideline on excipients“ im Hinblick auf den Eintrag zu Borsäure wurde nun eine Aktualisierung des zugehörigen Frage- und Antwortdokuments veröffentlicht.

29.07.2022 Meldung PD
SOP-RL-01_Version_8_BAH_und_Client__1_.pdf
28.07.2022 Datei PD
Freigabeversion_SOP-RL-01_Version_7_black__1_.pdf
28.07.2022 Datei PD
20220728_BAH_Stellungnahme_zum_Verordnungsvorschlag_EHDS.pdf
28.07.2022 Datei
BAH_um_vier_145-2022.pdf
28.07.2022 Datei PD
Arzneimittelvereinbarung_2020.pdf
28.07.2022 Datei PD
EMA/HMA: Workplan der Big Data Steering Group 2022-2025

Die gemeinsame Lenkungsgruppe der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der Heads of Medicines Agencies (HMA) zum Thema Big Data hat ihren Arbeitsplan für die Jahre 2022 bis 2025 veröffentlicht. Hierin werden die wichtigsten Maßnahmen beschrieben, die in den Jahren 2022 bis 2025 umgesetzt werden sollen.

28.07.2022 Meldung PD
Umfrage zur Initiative „Chemische Sicherheit – besserer Zugang zu Chemikaliendaten für Sicherheitsbewertungen“ gestartet

Die Europäische Kommission hat eine Umfrage zum aktuellen Stand des Datenflusses im Zusammenhang mit Chemikalien gestartet. Ziel ist die Erarbeitung der Verordnung zum Thema „Chemische Sicherheit – besserer Zugang zu Chemikaliendaten für Sicherheitsbewertungen“. Die Teilnahme ist bis zum 25. September 2022 möglich.

28.07.2022 Meldung PD
IQWiG: Auch jüngere und ältere Frauen in das Mammografie-Screening-Programm mit einbeziehen

Im nun vorgelegten Abschlussbericht empfiehlt das IQWiG sowohl jüngeren Frauen als auch älteren Frauen ein Screening auf Brustkrebs anzubieten.

28.07.2022 Meldung PD
EMA: PMS EU-Implementation Guide Version 2.1.1 veröffentlicht

Zur Implementierung der Produkt-Datenbank PMS im Substance, product, organisation and referential (SPOR)-System der EMA wurde eine aktualisierte und ergänzte Version 2.1.1 des Implementation Guides (IG) veröffentlicht.

28.07.2022 Meldung PD
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