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Die Ampelkoalition will die Digitalisierung unseres Gesundheitswesens vorantreiben. Gleichzeitig schreiten auf EU-Ebene die Aktivitäten hinsichtlich eines europäischen Gesundheitsdatenraums voran. Hierüber will der BAH bei seiner 12. Berliner Runde diskutieren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Explantory note on general fees payable to the European Medicines Agency sowie ein weiteres erläuterndes Dokument mit Wirkung zum 1. August 2022 aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die CMDh haben die Frist für die Einreichung von Änderungsanträgen im Zusammenhang mit Verunreinigungen durch Nitrosamine (Step 3) auf den 1. Oktober 2023 verschoben. Ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine wurde entsprechend aktualisiert.

Der Schweizerische Apothekerverband pharmaSuisse hatte in seinem Apothekenmonitor 2021 die Bevölkerung zur Wahrnehmung von Apotheken befragt und kam zu interessanten Ergebnissen.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen/Wirkstoffkombinationen Nivolumab, Doravirin,  Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil, Abemaciclib und Brolucizumab veröffentlicht. Zudem wurden die zusammenfassenden Darstellungen der Studienergebnisse zu dem Orphan Drug Tebentafusp veröffentlicht.

Die EU-Kommission hat am 29. Juli 2022 einen Leitfaden zu den Auswirkungen von Sanktionen auf Transaktionen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten veröffentlicht.