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empfehlungen-datenethikkommission.pdf
11.02.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-29-2019.pdf
11.02.2019 Datei PD
GMP: EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen - FDA erkennt Polen und Slowenien an

Ein weiterer Fortschritt bei der gegenseitigen Anerkennung von GMP-Inspektionen zwischen der EU und den USA ist die Anerkennung Polens und Sloweniens von der FDA. Es werden nun GMP-Inspektionen von insgesamt 22 EU-Mitgliedsstaaten von der FDA anerkannt.

12.02.2019 Meldung PD
CMDh veröffentlicht Kurzbericht über die Sitzung vom Januar 2019

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 28. bis 30. Januar 2019 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

12.02.2019 Meldung PD
TOP_9.4._ISO.pdf
12.02.2019 Datei PD
TOP_3.5_EU-USA_Anerkennung_GMP.pdf
12.02.2019 Datei PD
„Finanzierungssymposium Spurenstoffe“ am 22./23. Januar 2019: Präsentationen online verfügbar

Im Rahmen der Spurenstoffstrategie des Bundes fand am 22. und 23. Januar 2019 das „Finanzierungssymposium Spurenstoffe - Wie können Maßnahmen zur Reduzierung von Spurenstoffen in den Gewässern finanziert werden?“ statt. Die Präsentationsunterlagen stehen ab sofort online zur Verfügung.

12.02.2019 Meldung PD
securPharm veröffentlicht Handlungsoptionen für pharmazeutische Großhändler in der Anlaufphase

Am 08. Februar wurde von securPharm das Dokument „Handlungsoptionen für pharmazeutische Großhändler in der Anlaufphase“ veröffentlicht. Dieses Dokument soll dem Großhandel den Umgang mit Bestandsware erleichtern.

12.02.2019 Meldung PD
zul_bekanntmachung_472.pdf
13.02.2019 Datei PD
CMDh veröffentlicht überarbeitete Leitlinien zur Zulassung rezeptfreier Arzneimittel im MRP/DCP

Die Koordinierungsgruppe CMDh veröffentlichte eine überarbeitete Fassung des „Best Practice Guide“ zur Zulassung rezeptfreier Arzneimittel im gegenseitigen Anerkennungsverfahren bzw. dezentralen Verfahren.

13.02.2019 Meldung PD
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