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Die Europäische Kommission hat die Rubrik „Medizinprodukte“ auf ihrer Internetseite mit einem speziellen Abschnitt über IVDs ergänzt. Die Website der EMA über Medizinprodukte wurde um einen speziellen Abschnitt über Hochrisikoprodukte erweitert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Highlight Report des siebten Treffens der Nitrosamine Implementation Oversight Group vom 14. Juli 2022 heute veröffentlicht.

Die Gesellschafter der gematik haben sich auf den Rollout des E-Rezepts ab 1. September 2022 geeinigt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erinnert Zulassungsinhaber in der EU daran, ihren Industry Single Point of Contact (i-SPOC) bis zum 2. September 2022 zu melden. Die Meldung erfolgt über die Online-Plattform IRIS.

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) hat neue Vorgaben zur Verwendung der Referenzdatenbank in Arztsoftware und Medikationsplan veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Homepage die finale Version des Public Statements des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Salvia miltiorrhiza Bunge, radix et rhizoma sowie die Begleitdokumente veröffentlicht.

Die EU-Kommission hat am 14. Juli 2022 einen Verordnungsvorschlag zur Revision der Regelungen zu Blut und Gewebe vorgelegt. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) bietet die Gelegenheit zur Übermittlung einer Stellungnahme.

Spanien macht neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Eugenol.

„BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.“ wurde als 32. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.