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Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (Orphan Drug, neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

04.08.2022 Meldung PD
Ivacaftor (Orphan Drug, neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

04.08.2022 Meldung PD
Ivacaftor / Tezacaftor / Elexacaftor (Orphan Drug, neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

04.08.2022 Meldung PD
REACH: Liste der von den EWR-EFTA-Staaten in der zweiten Jahreshälfte 2021 erlassenen Zulassungsentscheidungen

Im Zeitraum vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2021 wurden von den EWR-EFTA-Staaten im Einklang mit Artikel 64 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Zulassungsentscheidungen erlassen. Die Liste wurde jetzt veröffentlicht.

11.08.2022 Meldung PD
20220811_mdcg_2022-13_en.pdf
11.08.2022 Datei PD
MDCG-Leitlinie zur Benennung, Neubewertung und Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen und Benannten Stellen

Die EU-Kommission hat das Dokument „MDCG 2022-13 - Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies“ veröffentlicht.

11.08.2022 Meldung PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung vom Juli 2022

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 10. August 2022 den Bericht mit den Ergebnissen der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. Juli 2022 veröffentlicht.

11.08.2022 Meldung PD
Arzneimittelvereinbarung_2021__AEnderung_Anlage_2__August_2021.pdf
10.08.2022 Datei PD
BAH_MG_1.PDF
10.08.2022 Datei
BAH_um_vier_154-2022.pdf
10.08.2022 Datei PD
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