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Am 20. März findet die AESGP Regulatory Conference in Amsterdam statt.

Die EMA hat mit Datum vom 01. Februar 2019 den Report des 86. Meetings des Herbal Medicinal Products Committee vom 14.-16. Januar 2019 publiziert, in dem auch die Mitteilung über die Verlängerung der Übergangsfrist des Grenzwertes für Pyrrolizinalkaloide (PA) in pflanzlichen Arzneimitteln enthalten ist.

Studie im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit erschienen. Studienerstellung durch pwc Strategy&GmbH mit wissenschaftlicher Begleitung durch Prof. Dr. Wolfgang Greiner (Universität Bielefeld, Mitglied des Sachverständigenrats zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen) und Florian Leppert (Universität Bielefeld).

Im Rahmen der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie hat securPharm das Bundesministerium für Gesundheit um Klarstellung gebeten, wie bezüglich des Handlings von Hämophilie-Rezepten nach §47, 2 AMG zu verfahren ist. Wir möchten Sie über die Aussagen des BMG informieren, da damit Anforderungen im Umgang mit den Sicherheitsmerkmalen verbunden sind.

Das Bundesgesundheitsministerium hat heute die relevanten Partner, die von der EAMIV betroffen sind, zu einer Anhörung eingeladen, an der der BAH teilgenommen hat.

Die EMA zieht Anfang März 2019 von London nach Amsterdam und bis Ende 2019 erneut innerhalb Amsterdams um. Sie hat nun Einzelheiten zu den Adressen und deren Verwendbarkeit im Verlauf von 2019 mitgeteilt.