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20190128_EDIR_Referentenentwurf.pdf
31.01.2019 Datei PD
Bericht über den EC/EMA/HMA-Workshop zur elektronischen Fach- und Gebrauchsinformation (ePI) im November 2018 – Möglichkeit zur Kommentierung der ePI-Eckpunkte

Im Rahmen der Aktivitäten der Europäischen Kommission zur Verbesserung der informierenden Texte für Arzneimittel fand am 28. November 2018 ein Workshop zum Thema elektronische Fachinformation und Packungsbeilage bei der EMA statt. Der Bericht über die Veranstaltung und eine Videoaufzeichnung wurden jetzt veröffentlicht.

31.01.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-22-2019.pdf
31.01.2019 Datei PD
Praesentation_3._Sitzung_Kommunikationsausschuss.pdf
01.02.2019 Datei PD
EMA: Aktualisiertes Dokument zur Handhabung von Vorschlägen für Monographien und Listenpositionen zur Kommentierung veröffentlicht

Auf der Webseite der EMA wurde mit Datum vom 30. Januar 2019 das aktualisierte Dokument „Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs“ zur Kommentierung veröffentlicht.

04.02.2019 Meldung PD
Fälschungsschutz: Wann wird eine Behördenmeldung ausgelöst?

Mit dem Start der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie am 09. Februar 2019 werden Konflikte, die bei der Verifizierung oder beim Ausbuchen in den verifizierenden Stellen (z.B. in Apotheken, im Großhandel oder in Krankenhäusern) aus unterschiedlichsten Gründen auftreten können, in Deutschland nach sieben Kalendertagen automatisch an die zuständigen Behörden weitergeleitet. So lange haben pharmazeutische Unternehmer Zeit, den Konflikt auf Handhabungsfehler oder technische Fehler zu untersuchen. Denn nicht jede „Rote Ampel“ ist gleich ein Fälschungsverdacht.

04.02.2019 Meldung PD
DIMDI: Neue Messzahlen für Packungsgrößen

Das DIMDI hat im Bundesanzeiger neue Messzahlen für Packungsgrößen neuer Arzneimittel bekannt gemacht.

01.02.2019 Meldung PD
Banz-31-1-B4.pdf
01.02.2019 Datei PD
BAH-um-Vier-23-2019.pdf
01.02.2019 Datei PD
309. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 309. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.

04.02.2019 Meldung PD
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