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Der DiGA-Markt wächst und damit auch das regulatorische Umfeld. Am 13. September geben Experten interessante Einblicke im Online-Seminar der BAH-Akademie.

In seiner gestrigen Sitzung am 24. August 2022 hat das Kabinett den Entwurf eines Zweiten Gesetzes zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes beschlossen, mit dem die Triage in einer besonderen Ausnahmesituation geregelt werden soll.

Das Bundeskabinett hat gestern, am 24. August 2022, zwei Verordnungsentwürfe jeweils für kurz und mittelfristige Energieeinsparungen verabschiedet. Diese richten sich an die öffentlichen Körperschaften sowie Unternehmen und private Haushalte. Neben der Einsparung von Gas sind auch Maßnahmen vorgesehen, die den Stromverbrauch senken sollen, da dies dazu beitrage, die Stromerzeugung mit Gas zu verringern.

Für die Stoffgruppe der bromierten Phthalate wurde die Bewertung des Regulierungsbedarfs veröffentlicht. Einzelne Neuregelungen sind erforderlich.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet zum CTIS System (Clinical Trials Information System) gemäß Clinical Trials Regulation (CTR) umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

Die Europäische Kommission hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) gebeten, Informationen über die potenziellen Risiken von Polyvinylchlorid (PVC)-Additiven und PVC selbst für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu sammeln, einschließlich der Aspekte, die mit der Kreislaufwirtschaft zusammenhängen. Hintergrund ist eine mögliche REACH-Beschränkung.