Der G-BA hat in einem Schreiben die Stellungnahmeberechtigten über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens informiert.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant für den 21. September 2022 einen Workshop mit Interessenvertretern zur möglichen Nutzung von patient experience data (PED) im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und regulatorischer Entscheidungen, zu dem nun die Agenda veröffentlicht wurde.
Am 25. August 2022 wurde nun der überarbeitete Anhang 1 „Herstellung von sterilen Arzneimitteln“ des EU-GMP Leitfadens auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht.