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G-BA: Stellungnahmeverfahren im Bereich Festbetragsgruppenbildung

Der G-BA hat je ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) betreffend Cinacalcet sowie Fingolimod eingeleitet.

30.08.2022 Meldung PD
Arbeitsplan für 2022-2026 der Initiative “Accelerating Clinical Trials“ in der EU veröffentlicht

Die gemeinsame Initiative “Accelerating Clinical Trials“ (ACT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der EU-Kommission und den Heads of Medicines Agencies (HMA) zielt darauf ab, die Art und Weise, wie klinische Prüfungen in der Europäischen Union initiiert, konzipiert und durchgeführt werden, zu verändern. Heute wurde der Arbeitsplan für die Jahre 2022-2026 veröffentlicht.

30.08.2022 Meldung PD
G-BA: AMNOG-Portal jetzt auch auf Englisch

Der G-BA informiert über die Möglichkeit der Einreichung von Unterlagen zur Nutzenbewertung in englischer Sprache.

30.08.2022 Meldung PD
TOP_6.2_Notfallplan_Gas.pdf
30.08.2022 Datei PD
TOP_5.3_Erfahrungsberichte-Inspektionen_bzw._Distant_Assessment.pdf
30.08.2022 Datei PD
TOP_3.3_Der_neue_EU-GMP_Annex_1-Fazit.pdf
30.08.2022 Datei PD
TOP_3.2_ICH_Q9__R1_-Sachstandsbericht.pdf
30.08.2022 Datei PD
TOP_2_Protokoll_des_pharmtech_Ausschuss_06-2022_final.pdf
30.08.2022 Datei PD
Vorlage_Literaturlisten_SNV_Dienogest_Estradiol.doc
30.08.2022 Datei PD
TO_-_pta_2022_Sept.pdf
30.08.2022 Datei PD
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