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DIMDI: Amtliche ATC-Klassifikation mit DDD für das Jahr 2019 veröffentlicht
Das DIMDI hat auf seinen Internetseiten die neue amtliche ATC-Klassifikation für 2019 veröffentlicht, die am 1. Januar 2019 in Kraft tritt.
21.12.2018 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zu Biomarkerbasierten Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante Chemotherapie bei primären Mammakarzinom

Der G-BA hat das Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL) zu Biomarkerbasierten Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante Chemotherapie bei primären Mammakarzinom eingeleitet.

21.12.2018 Meldung PD
Brexit: EU-Kommission hat Notfallplan für Brexit ohne Deal beschlossen
Die EU hat knapp 100 Tage vor dem geplanten Brexit eine Reihe von Notfallmaßnahmen für ein "No-Deal"-Szenario beschlossen. Darüber hinaus veröffentlichte die EU-Kommission bei einem Brexit Vorbereitungsseminar eine Präsentation, die sich speziell auch mit Arzneimitteln befasst.
21.12.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Velmanase alfa
Der G-BA beschließt für das Orphan Drug ohne Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen fiktiven Zusatznutzen.
21.12.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuer Wirkstoffkombination nach § 35a SGB V): Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
Für die Dreierkombination zur Behandlung von HIV-1 sieht der Gemeinsame Bundesausschuss den Zusatznutzen nicht belegt.
21.12.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII: Doppelbeschluss: Ipilimumab (in Kombination mit Nivolumab zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen)
Ipilimumab in Kombination mit Nivolumab bringt aufgrund seiner Nebenwirkungen einen Hinweis auf einen geringeren Nutzen bei der Patientengruppe mit einem fortgeschrittenem BRAF-V600-wt-mutiertem Tumor, die bisher noch nicht vorbehandelt sind, allerdings sieht der G-BA hier in der Praxis eine Therapieoption in Einzelfällen, in den eine hohe Metastasenlast vorliegt. Für andere Patientengruppen ist der Zusatznutzen nicht belegt. Der Beschluss zu Nivolumab erfolgt analog.
21.12.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung)
Bei einem HER2-postivem Mammakarzinom liefert die Bewertung für Pertuzumab in der Kombinationstherapie einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
21.12.2018 Meldung PD
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