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Umwelt: EU-Kommission veröffentlicht eine Umfrage zur Wasserrahmenrichtlinie

Die Europäische Kommission veröffentlichte eine Umfrage zur Wasserrahmenrichtlinie (2000/60/EG) und der mit dieser in Verbindung zu sehenden Richtlinie zum Schutz des Grundwassers (2006/118/EG), der Richtlinie über Umweltqualitätsnormen im Bereich der Wasserpolitik (2008/105/EG) sowie zur Hochwasserrichtlinie (2007/60/EG).

19.12.2018 Meldung PD
20181219_EC_2018-2019_Public_Consultation_on_WFD.pdf
19.12.2018 Datei PD
WiDi-Programm_AMG_13.02.19.pdf
19.12.2018 Datei
Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi) bittet um Vorschläge für das Markterschließungsprogramm 2020
Mit dem Markterschließungsprogramm fördert das BMWi deutsche Unternehmen bei ihrem Einstieg in internationale Märkte.
20.12.2018 Meldung PD
GSAV: Anhörung des BMG
Am Montag, dem 17. Dezember 2018, fand in Berlin die Anhörung zum Entwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) statt.
19.12.2018 Meldung PD
EMA: Guideline zu Inhalt, Pflege und Archivierung von Trial Master Files in klinischen Prüfungen
Die EMA hat mit Datum vom 18. Dezember 2018 eine Guideline zu Inhalt, Pflege und Archivierung von Trial Master Files bei klinischen Prüfungen (Papier und/oder elektronisch) herausgegeben. Sie beschreibt auch den Übergang zur EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen (CTR).
19.12.2018 Meldung PD
CMDh veröffentlicht Kurzbericht über die Sitzung vom Dezember 2018
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 10. bis 12. Dezember 2018 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.
20.12.2018 Meldung PD
EMA: Question & Answer Dokument zur verpflichtenden Verwendung des eCTD in nationalen Verfahren
Ab dem 1. Januar 2019 soll das elektronische Zulassungsdossier eCTD auch für alle Verfahren bei nationalen Zulassungen verwendet werden. Hierzu wurden ergänzende Erläuterungen veröffentlicht.
20.12.2018 Meldung PD
An_Expert_s_Guide_To_Switching_In_Germany__Part_2__Improving_The_Reclassification_Process____HBW_Insight.pdf
20.12.2018 Datei PD
2018-12-20_AM-RL-XII_Velmanase-alfa_D-365.pdf
20.12.2018 Datei PD
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