Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine aktualisierte Version des Appendix II der Quality Review of Documents (QRD)-Templates veröffentlicht, welcher sich mit der Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)-Terminologie befasst, die in Abschnitt 4.8 "Nebenwirkungen" der Fachinformation zu verwenden ist.
Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) hat den Referentenentwurf zur Sozialversicherungsrechengrößen-Verordnung 2023 vorgelegt.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr neues einheitliches Programmplanungsdokument veröffentlicht, in dem die Aktivitäten und Ziele der Agentur zusammengefasst sind.
Kriterien für Datenschutzzertifikate für DiGA und DiPA durch BfArM mit BfDI und BSI abgestimmt.
Das Gesetz zur Stärkung des Schutzes der Bevölkerung und insbesondere vulnerabler Personengruppen vor COVID-19 (COVID-19-SchG) ist heute, 08. September 2022, im Bundestag in 2. und 3. Lesung verabschiedet worden.
Der BAH hat sein Positionspapier zur Gasversorgung ergänzt. Zudem haben BAH und Phagro Vorschläge für eine flexiblere Handhabung des Temperaturbereichs erarbeitet und dem BMG übermittelt. Außerdem fragt die Bundesregierung erneut zum Gasverbrauch.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet einmal im Quartal eine Online-Demonstration zur Information über die nach dem Agile-Konzept laufenden IT-Projekte.