Nach dem Stellungnahmeverfahren zum Referentenentwurf des KHPflEG wurde nun die Kabinettvorlage veröffentlicht.
Das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) hat auf seiner Webseite über die Veröffentlichung der ersten Revision des Leitfadens für die Erstellung von Monographien für homöopathische Zubereitungen (Ausgabe 2022) sowie über die Aufnahme von sechs Monographien in die Ph. Eur. 11. Ausgabe (erschienen am 1. Juli 2022) berichtet.
Die rechtlich unverbindliche Lesefassung greift diverse Änderungen und Ergänzungen des Rahmenvertrages nach § 129 SGB V vom 1. Oktober 2021 auf.
Die EU-Kommission hat im September 2022 Hintergrundinformationen zur Verwendung des Handbuchs zur Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukten im Rahmen der Richtlinien veröffentlicht. Das bisherige Handbuch, das unter den Medizinprodukte-Richtlinien herausgegeben wurde, wird nicht mehr aktualisiert. Es wird aber so lange zur Verfügung stehen, wie Produkte mit einer CE-Kennzeichnung gemäß den Richtlinien auf dem Markt erhältlich sind.