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Neue Arbeitsgruppe im Bereich Arzneimittelzulassung: AG Zusammenarbeit mit den BOB

Pharma Deutschland gründet die „AG Zusammenarbeit mit den Bundesoberbehörden (BOB)“. Neben dem generellen Austausch soll zunächst das primäre Ziel die gemeinsame Erstellung einer gleichnamigen Mitgliederumfrage sein. Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen. 

12.03.2025 Meldung PD
EU-Kommission stellt Entwurf des Critical Medicines Act vor

Gestern, am 11. März 2025, hat die EU-Kommission ihren Entwurf des Critical Medicines Act vorgestellt – die erste große Gesundheitsinitiative der neuen EU-Kommission. Der Verordnungsvorschlag legt Maßnahmen fest, um die lokale Produktion von Arzneimitteln und deren Wirkstoffe zu stärken und so die Versorgungssicherheit innerhalb der EU zu verbessern. Die Maßnahmen sind eng mit der Union List of Critical Medicines verknüpft.

12.03.2025 Meldung PD
EMA: European Shortages Monitoring Platform (ESMP) – neue Dokumente und aktualisierte Informationen verfügbar

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite am 10. März 2025 neue Informationen und Updates vorhandener Dokumente zur ESMP eingestellt. Die Europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelknappheit (ESMP) dient der routinemäßigen Meldung von Arzneimittelengpässen für Zulassungsinhaber zentral zugelassener Arzneimittel.

12.03.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_183-2020.pdf
21.09.2020 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 11. März 2025 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 19. Februar 2025 zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Hierin werden die von der DAB-Kommission im Oktober 2024 beschlossenen Texte und Monographien des DAB bekannt gemacht.

12.03.2025 Meldung PD
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