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Erweitertes EMA-Mandat: weitere Sitzung der MSSG

Die Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) hatte am gestrigen 14. September 2022 eine weitere Sitzung. Die Tagesordnung ist veröffentlicht.

15.09.2022 Meldung PD
Einladung zur Diskussionsrunde über KI-Regulierung

Der BAH lädt Sie herzlich im Namen der teilnehmenden Verbände am Montag, dem 10. Oktober 2022 von 12:00 bis 14:00 Uhr in der Landesvertretung Saarland in Berlin zu einer gemeinsamen Diskussionsrunde ein, um mit Vertreterinnen und Vertretern des Deutschen Bundestages über die Ausrichtung Deutschlands in der europäischen Debatte zu Künstlicher Intelligenz (KI) zu diskutieren.

15.09.2022 Meldung PD
Bundesrat: Antrag von Baden-Württemberg und Bayern auf Entschließung bezüglich der Umsetzung der MDR

Die Länder Baden-Württemberg und Bayern haben einen selbstständigen Antrag auf Entschließung des Bundesrates zum dringenden Handlungsbedarf bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) gestellt.

15.09.2022 Meldung PD
20220915_mdcg_2021-22_en.pdf
15.09.2022 Datei PD
IVDR: Überarbeitete MDCG-Leitlinie zur Klärung des Begriffs „erste Zertifizierung für diese spezifische Art von Produkt“

Die Europäische Kommission hat eine überarbeitete Version der MDCG-Leitlinie 2021-22 „Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies, in context of the consultation of the expert panel referred to in Article 48(6) of Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.

15.09.2022 Meldung PD
Bundesopiumstelle informiert über neue Regelungen zu Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen

Die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat dem BAH mit Schreiben vom 15. September 2022 eine ihr vom Internationalen Suchtstoffkontrollbüro (INCB) der Vereinten Nationen zugesandte aktualisierte Liste mit Informationen über die Bestimmungen zur Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen in einer Vielzahl von Staaten zur Verfügung gestellt.

15.09.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_179-2022.pdf
14.09.2022 Datei PD
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