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Die im Verordnungsentwurf zur Schaffung des Binnenmarkt-Notfallinstruments (Single Market emergency instrument – SMEI) vorgesehenen Verpflichtungen haben für Arzneimittel und Medizinprodukte, aber auch für Lebensmittel nur eingeschränkte Bedeutung.

Am heutigen 26. September 2022 wurden 2 Dokumente veröffentlicht, die die Arbeitsweise und das Arbeitsprogramm HMA/EMA Task Force zur Verfügbarkeit von zugelassenen Human- und Tierarzneimitteln betreffen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 23. September 2022 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. Juli 2022 publiziert.

„POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.“ wurde als 33. Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) benannt.

Im Bundesanzeiger vom 23. September 2022 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 14. September 2022 erschienen. Der 7. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

IQWiG informiert über Herbstsymposium am 25 & 26. November 2022 in Köln.

Wissenschaftler des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) haben kürzlich einen Artikel zu Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) veröffentlicht, in dem verschiedene Aspekte der Zulassung von ATMP aus wissenschaftlich-regulatorischer Sicht am Beispiel von Gentherapeutika beleuchtet werden.