In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.
Am 25. Oktober 2022 von 9:30 Uhr - 16:00 Uhr veranstaltet die BAH-Akademie das Online-Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei wird auch auf Beispiele eingegangen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Leitfaden zum Antragsformular von Variations des Typs IA und IB mit zentralen Zulassungen aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.
Zur Unterstützung der weiteren Aktivitäten werden alle BAH-Mitgliedsunternehmen gebeten, einen für das Thema Nachhaltigkeit zuständigen Mitarbeitenden oder das Funktionspostfach dem BAH zu melden.
Für das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz liegen nun fachliche Änderungsanträge vor. Unter anderem soll die Erhöhung des Herstellerabschlags erst ab dem 1. Januar 2023 greifen. Ob es darüber hinaus noch weitere fachliche Änderungsanträge geben wird, ist bisher noch nicht bekannt.