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BAH Quarterly News Q3/2022

In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.

14.10.2022 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar: Variations – das System zur Änderung von Zulassungen

Am 25. Oktober 2022 von 9:30 Uhr -  16:00 Uhr veranstaltet die BAH-Akademie das Online-Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei wird auch auf Beispiele eingegangen. 

12.10.2022 Meldung PD
EMA: Update des Leitfadens zum Antragsformular von Typ IA- und IB-Variations im zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Leitfaden zum Antragsformular von Variations des Typs IA und IB mit zentralen Zulassungen aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

12.10.2022 Meldung PD
Nachhaltigkeit: BAH bittet Mitgliedsunternehmen um Meldung der Nachhaltigkeitsverantwortlichen in Ihren Unternehmen

Zur Unterstützung der weiteren Aktivitäten werden alle BAH-Mitgliedsunternehmen gebeten, einen für das Thema Nachhaltigkeit zuständigen Mitarbeitenden oder das Funktionspostfach dem BAH zu melden.

07.12.2022 Meldung PD
GKV-FinStG: Fachliche Änderungsanträge liegen vor

Für das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz liegen nun fachliche Änderungsanträge vor. Unter anderem soll die Erhöhung des Herstellerabschlags erst ab dem 1. Januar 2023 greifen. Ob es darüber hinaus noch weitere fachliche Änderungsanträge geben wird, ist bisher noch nicht bekannt.

11.10.2022 Meldung PD
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