Suche

Die European Association for Medical Devices of Notified Bodies (Team NB) hat zwei Positionspapiere zu den Themen Cybersicherheit und Daten veröffentlicht, die aus der zulassungsüberschreitenden Verwendung eines Produkts gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) stammen.

Der BAH lädt alle interessierten Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner zwischen dem 8. November und 10. November 2022 zum ersten digitalen Lehrgang „Nachhaltigkeitsmanagement" ein.

Im Bundesanzeiger vom 12. Oktober 2022 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 29. August 2022 zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen.

Der Pharmazeutische Ausschuss trifft sich am 21. Oktober 2022 zu seiner 100. Sitzung und hat vorab die Agenda veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr Questions & Answers-Dokument zum DADI (Digital application dataset integration)-Projekt überarbeitet. Eine Präsentation zur Erläuterung des Account-Managements gibt Hilfestellung für Nutzer.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine erneut aktualisiert.