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In einer gemeinsamen Publikation zur "Evidenzbasierten Arzneimittelversorgung bei Seltenen Erkrankungen" fordern IQWiG, G-BA und BfArM die Evidenzgenerierung im Rahmen von registerbasierten RCTs zu etablieren und das Potenzial der Digitalisierung dabei zu nutzen. 

Die EU-Kommission hat im Oktober 2022 den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

Bei EU4Health handelt es sich um das vierte und bisher größte Gesundheitsprogramm der Europäischen Union. Zur Umsetzung von EU4Health hat Deutschland eine Nationale Kontaktstelle eingerichtet, um Unternehmen zu beraten und zu unterstützen.

Die Endfassung des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes (GKV-FinStG) ist nun in der Endfassung als Drucksache im BAH-Mitgliederbereich eingestellt. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erinnert Zulassungsinhaber in Deutschland und der EU daran, ihren Industry Single Point of Contact (i-SPOC zu melden). Diese Registrierung, die über die Online-Plattform IRIS erfolgt, ist seit dem 2. September verpflichtend und gilt für alle Zulassungsinhaber mit einem zentral oder national zugelassenen Arzneimittel in der EU.