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Die EMA hat gestern, 26. Oktober 2022, die International Council for Harmonisation (ICH) Guideline M11 „Clinical Electronic Structured Harmonised Protocol“ (CeSHarP) zur Kommentierung gegenüber der ICH veröffentlicht.

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach hat heute im Bundeskabinett ein Eckpunktepapier der Bundesregierung zur kontrollierten Abgabe von Cannabis zu Genusszwecken vorgestellt. 

Die finalen Entwürfe einer Durchführungsverordnung zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für die in Anhang XVI der MDR aufgeführten Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung und einer Durchführungsverordnung zur Neuklassifizierung von aktiven Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung wurden vom Ausschuss für Medizinprodukte angenommen. Die Durchführungsverordnungen sollen in den nächsten Wochen im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden.

Während das Ende Mai 2022 in Kraft getretene, erste Gesetzespaket (Sanktionsdurchsetzungsgesetz I) kurzfristig umsetzbare Maßnahmen zur effektiveren Durchsetzung von Sanktionen enthielt, werden mit dem SDG II strukturelle Verbesserungen für die Sanktionsdurchsetzung in Deutschland vorgeschlagen.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen in einer Subgruppe.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen in der Subguppe der prämenopausalen Frauen.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS).