Ab dem 1. Januar 2019 ist vorgesehen, das eCTD-Format für alle Zulassungsverfahren in Europa, einschließlich nationaler Verfahren, zu verwenden. Hierzu hat die EMA ihre Erläuterungen aktualisiert.
06.12.2018
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PD
Die Kombinationstherapie erhält keinen Zusatznutzen im Vergleich zu den bisherigen Therapieregimen zur Behandlung von Infektionen mit HIV-1.
06.12.2018
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PD
Für die Erweiterung des Indikationsgebietes auf die Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittem Nierenzellkarzinom beschließt der Gemeinsame Bundesausschuss für die Patienten mit mittlerem Risiko, dass der Zusatznutzen nicht belegt ist. Bei Patienten mit hohem Risiko ist der Zusatznutzen bis zum 06.Juni 2019 (noch) nicht belegt.
06.12.2018
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PD
Für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms sieht der G-BA in der Therapie mit Olaparib einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.
06.12.2018
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PD
Die Befristung des Beschlusses wird auf Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse in dem Therapieregime des Asthmas aufgehoben.
06.12.2018
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PD
