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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über eine Veranstaltung zur EU-HTA und deren Auswirkungen auf das AMNOG Verfahren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Jahr 2023 ein Pilotprojekt gestartet, das es den Expertengremien ermöglicht, die Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR wissenschaftlich zu beraten. Hierauf basierend hat die EMA ein Standardverfahren eingeführt, mit dem Hersteller eine wissenschaftliche Beratung über ihre geplante klinische Entwicklungsstrategie und Vorschläge für klinische Prüfungen anfordern können. Der Zwischenbericht wurde im März 2025 veröffentlicht und bezieht sich auf den Zeitraum Februar 2023 bis Dezember 2024.

Der Bundesrat hat letzten Freitag, am 21. März 2025, der Krankenhaustransformationsfonds-Verordnung, die den nächsten Schritt der Krankenhausreform darstellt, mit Maßgaben zugestimmt. 

Die Arbeitsgruppe „Extrakte“ von Pharma Deutschland formiert sich neu. Interessierte Mitarbeitende von Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, an der Arbeitsgruppe teilzunehmen. 

Das Seminar findet am 13. Mai 2025 von 9:30 bis 15:15 Uhr online statt. Dabei werden der aktuelle Stand der MDR-Implementierung, die Chancen und Herausforderungen der MDR-Zertifizierung sowie EUDAMED und die neue Notifizierungspflicht erläutert. Zudem werden aktuelle Entwicklungen in den Bereichen Produktsicherheit und Produkthaftung sowie das Zusammenspiel von Arzneimitteln und digitalen Lösungen thematisiert.

Die Werbung für Arzneimittel in den Fachkreisen und in der Öffentlichkeit ist ein wesentlicher Informationsträger, der es dem pharmazeutischen Unternehmer ermöglicht, sein Arzneimittel beim Verordner bzw. Verwender bekanntzumachen. Am 9. April 2025 veranstaltet die Pharma Deutschland-Akademie ein Webinar zum Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht.