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“Guidance on Medical Device Software intended to work in combination with hardware or hardware components” zur finalen Kommentierung veröffentlicht

Die NET Working Group der Europäischen Kommission hat den Entwurf eines Leitfadens für Medical Device Software, die in Kombination mit Hardware oder Hardwarekomponenten eingesetzt werden soll, final veröffentlicht. Kommentierungen sind bis zum 11. November 2022 über den BAH möglich.

07.11.2022 Meldung PD
EMA: Nachträge zu den Assessment-Reports des HMPC zu Walnussblättern und Javanischen Gelbwurz veröffentlicht

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist mit Datum vom 4. November 2022 ein Nachtrag zum Assessment-Report des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Juglans regia L., folium (Walnussblätter) sowie zu Curcuma xanthorrhiza Roxb. (C. xanthorrhiza D. Dietrich), rhizoma (Javanischer Gelbwurz) publiziert worden.

08.11.2022 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Dezember 2022.

07.11.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_-_215_2022.pdf
04.11.2022 Datei PD
EMA: Update der Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor und nach der Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („pre-authorisation procedural advice“ sowie „post-authorisation procedural advice“) aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

04.11.2022 Meldung PD
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