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Infoveranstaltung zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz & Berliner Runde zu Gesundheitsdaten

Am 22. November informiert der BAH im Rahmen einer Veranstaltung (u.a. mit Thomas Müller und Antje Haas) über das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz; anschließend findet unsere Berliner Runde zu "Gesundheitsdaten – Was kann Deutschland von Europa lernen?" statt. Beide Veranstaltungen finden im Hans-Dietrich-Genscher-Haus in Berlin statt und sind für BAH-Mitglieder kostenlos.

07.11.2022 Meldung PD
EMA: Update der Checkliste für Einreichungen von Produktinformationsanhängen des Typs IA und IB

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Checkliste für Einreichungen von Produktinformationsanhängen des Typs IA und des Typs IB (ohne sprachliche Überprüfung) und Anhang A (falls zutreffend) überarbeitet und veröffentlicht.

07.11.2022 Meldung PD
EMA: Update der Verfahrenshinweise für die Ausweisung als Orphan Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Homepage die aktualisierten Verfahrenshinweise für die Ausweisung als Orphan Medicinal Product (OMP) veröffentlicht.

07.11.2022 Meldung PD
Rahmenvorgaben_Arzneimittel.pdf
07.11.2022 Datei PD
IMDRF_N74_PMD_Production_Verification_and_Validation_-_Final_Working_draft_for_public_consultation.pdf
07.11.2022 Datei PD
Comments_page_-_IMDRF_N74_Production_Verification_and_Validation.doc
07.11.2022 Datei PD
IMDRF_N58_Revised_PMD_Regulatory_Pathways_-_Final_working_draft_for_public_consultation.pdf
07.11.2022 Datei PD
Comments_template_-_IMDRF_N58_Revised_PMD_Regulatory_Pathways.doc
07.11.2022 Datei PD
HMA: Bericht der 34. Sitzung der HMPWG veröffentlicht

Am 12. und 13. Mai 2022 fand die 34. Sitzung der HMPWG (Homeopathic Medicinal Products Working Group) der Heads of Medicines Agencies (HMA) als Präsenz-Sitzung in Paris statt. Nun wurde der dazugehörige Bericht veröffentlicht.

07.11.2022 Meldung PD
5a__Comments_MDCG_guidance_MDSW_combinations_consolidated.pdf
07.11.2022 Datei PD
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