Die Europäische Kommission hat inzwischen die zwölfte Fassung der „Questions & Answers regarding the implementation of the rule on safety features for medicinal products for human use“ veröffentlicht.
Nach Auffassung des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) ist bezüglich der Verwendung von Klebeetiketten zur Anbringung des individuellen Erkennungsmerkmals im Rahmen der Fälschungsschutz-Richtlinie kein Genehmigungsvorbehalt geregelt und somit die Verwendung von Klebeetiketten zwar überwachungsfähig, aber nicht anzeige- und genehmigungspflichtig.
Die 17. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission des BfArM und BVL fand am 6. Juni 2018 statt. Das Sitzungsprotokoll wurde kürzlich veröffentlicht.