Am Donnerstag, 14. Februar 2019, wird in der BAH-Geschäftsstelle in Bonn die konstituierende Sitzung der Arbeitsgruppe Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) stattfinden. BAH-Mitglieder sind herzlich zur Teilnahme eingeladen.
Um Arzneimittelrisiken möglichst schnell zu identifizieren zu können, ist die Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen an die dafür zuständigen Behörden unverzichtbar. Daher fordern derzeit Arzneimittelbehörden weltweit Patientinnen und Patienten in einer gemeinsamen Kampagne dazu auf, ihnen verstärkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden.
Die Bundesregierung hat auf eine Kleine Anfrage von Christine Aschenberg-Dugnus, weiterer Abgeordneter und der FDP-Fraktion zur Zulassung und Förderung von Apps etc. geantwortet (BT-Drs. 19/5736).
Der Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) wurde nun den beteiligten Verkehrskreisen auch offiziell zugeleitet, mit der Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 14. Dezember 2018.
Guido Rasi, Direktor der EMA, informierte das Europäische Parlament über aktuelle Themen, insbesondere über die Vorbereitungen auf den Umzug der EMA von London nach Amsterdam. Der Leiter der UK-Zulassungsbehörde MHRA, Ian Hudson, kündigte seinen Rückzug zum September 2019 an.
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 12. bis 14. November 2018 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.