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20181119_WIDI-Jahresuebersicht_2019_web.pdf
19.11.2018 Datei
83. Routinesitzung nach § 63 AMG
Am 15. November fand im BfArM die 83. Routinesitzung statt.
19.11.2018 Meldung PD
Überarbeitete EFSA-Leitlinien zu wissenschaftlichen Anforderungen an den Beleg gesundheitsbezogener Aussagen hinsichtlich Muskelfunktion und körperlicher Leistungsfähigkeit veröffentlicht
Im Juli 2018 veröffentlichte die EFSA die fortgeschriebene Fassung der “Guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance” als Entwurf mit der Möglichkeit zur Kommentierung (vgl. AG-Info Nr. 15 vom 20. Juli 2018).
31.10.2018 Meldung PD
Austausch mit indischer Delegation für BAH Mitglieder
Vom 4.- 6. Dezember wird eine Delegation des indischen Ministeriums (Ministry of AYUSH) zu Besuch beim Gesundheitsministerium in Berlin sein. Ein Hauptgesprächsthema werden alternative Arznei- bzw. Nahrungsergänzungsmittel aus Indien sein.
19.11.2018 Meldung PD
Referentenentwurf des GSAV („AMG-Novelle“) liegt vor - detaillierte Inhalte

Wie bereits mit BAH aktuell von Freitag, 16. November 2018, berichtet, hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) den Entwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) vorgelegt. Mit diesem Gesetz reagiert der Gesetzgeber u.a. auf Vorkommnisse der jüngeren Vergangenheit, wie Valsartan, Lunapharm sowie Falschdosierungen von Krebsmedikamenten eines Apothekers aus Bottrop.

19.11.2018 Meldung PD
20181120_PM_GSAV-Entwurf.pdf
19.11.2018 Datei
Aktualisierung der „Guideline on excipients“: Korrekturen des Anhangs; weitere Hilfsstoffe zur Diskussion gestellt
Die Leitlinie der Kommission „Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use“ ist seit einiger Zeit in Überarbeitung. Die EMA teilte jetzt geringfügige Berichtigungen der im Jahr 2017 überarbeiteten Positionen im Guideline-Anhang mit. Außerdem wurden die zu verwendenden Hinweise in der Gebrauchsinformation und ggf. Kennzeichnung für weitere Hilfsstoffe zur Diskussion gestellt.
20.11.2018 Meldung PD
BAH hat Stellungnahme zur EAMIV abgegeben
Der BAH hat eine Stellungnahme zum Referentenentwurf des BMG zur Elektronischen Arzneimittelinformations-Verordnung vom 22. Oktober 2018 abgegeben.
20.11.2018 Meldung PD
2018-10-15_Entwurf_VO__C2_A7_73_Absatz_9_SGB_V.pdf
20.11.2018 Datei PD
Stellungnahme_BAH.pdf
20.11.2018 Datei PD
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