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Handelsblatt Jahrestagung „Pharma 2019“
Dr. Traugott Ullrich, stellvertretender BAH-Vorsitzender, beleuchtet am Mittwoch, 13. Februar 2019, im Panel „Versorgung mit OTC-Arzneimitteln“ das Thema „Selbstmedikation 2.0. – Gesunde Perspektiven für den Einzelnen und die Gesellschaft“ und stellt sich anschließend der Diskussion. Vertreter von…
13.11.2018 Veranstaltung
Borderline Manual Version 1.20 veröffentlicht
Die Europäische Kommission hat im Oktober 2018 eine aktualisierte Fassung des „Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for medical devices“ als Version 1.20 veröffentlicht.
13.11.2018 Meldung PD
EU-HTA: Patientengruppen fordern stärkere Beteiligung
Anfang Oktober hat das Europäische Parlament den Vorschlag zur europäischen Nutzenbewertung mit großer Mehrheit angenommen. Die von Patientennetzwerken geforderte Beteiligung wurde dabei nicht berücksichtigt. 14 Patientennetzwerke drängen nun darauf, diesen aus ihrer Sicht einschneidenden Rückschritt für Patientenrechte zu korrigieren.
13.11.2018 Meldung PD
Brexit: Der Countdown läuft
Bei der gestrigen Ratssitzung in Brüssel demonstrierten die „Brexit-Minister“ der EU Einigkeit und forderten die britische Regierung auf, Zugeständnisse zu machen. Die Möglichkeit zur Verlängerung des Verhandlungszeitraums lehnte der deutsche Staatsminister Michael Roth strikt ab. Um sich als Arzneimittel-Hersteller auf die weitreichenden Änderungen vorzubereiten, ist die Brexit-Broschüre vom BAH nach wie vor aktuell.
13.11.2018 Meldung PD
EMA: Diskussionspapier zur Verwendung von Daten aus Registern mit Patienten-Krankheitsdaten für regulatorische Verfahren
Die EMA hat ein Diskussionspapier zur Durchführung von Registerstudien und zur Verwendung der Ergebnisse im Zusammenhang mit Arzneimittel-Zulassungsfragen zur Kommentierung veröffentlicht.
14.11.2018 Meldung PD
AMNOG-Übersicht: Informationen zur Frühen Nutzenbewertung
Der BAH hat für seine Mitglieder ein AMNOG-Infoportal erstellt. Es enthält Informationen zu mehr als 400 Nutzenbewertungsverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und den Ergebnissen aus den Erstattungsbetragsverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband.
14.11.2018 Meldung PD
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