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Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates Oktober / November 2022

Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Im Oktober und November wurden die PharmaUpdates zu Brasilien, Indien und Mexiko veröffentlicht.

15.11.2022 Meldung PD
G-BA / IQWiG: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Dossierbewertung zu dem Wirkstoff Capmatinib veröffentlicht. Zudem wurden die zusammenfassenden Darstellungen der Studienergebnisse zu dem Orphan Drugs Eladocagene Exuparvovec sowie der Entwurf der Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung für das Reserveantibiotikum Ceftolozan/Tazobactam bekannt gegeben.

15.11.2022 Meldung PD
EMA / CMDh: Update des Formulars „Step 2 – nitrosamine detected“

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) haben das Formular für Einreichungen zu Step 2, wenn Nitrosamine entdeckt wurden, aktualisiert.

15.11.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_-_221_2022.pdf
15.11.2022 Datei PD
Erstellen_von_Umweltberichten-Weiland.pdf
15.11.2022 Datei PD
Emissionsreduktion_-_2022-11-09-Windheimer.pdf
15.11.2022 Datei PD
CCF_und_PCF_-_2022-11-09_-_v2-Windheimer.pdf
15.11.2022 Datei PD
BAH_Vortrag_Heiko_Huenemeyer_Schaebens_Alternative_Verpackungen_und_deren_Auswirkungen_auf_die_CO2-Emissionen_20221108.pdf
15.11.2022 Datei PD
221026_BAH_Nachhaltigkeit___GMP-Roeder.pdf
15.11.2022 Datei PD
20221110_Strecker_Nachhaligkeitx.pdf
15.11.2022 Datei PD
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