In seinem Beschluss vom 29. September 2022 (1 BvR 2380/21, 1 BvR 2449/21), der gestern, am 16. November 2022, veröffentlicht worden ist, hat der Erste Senat des Bundesverfassungsgerichts (BVerfG) entschieden, dass § 50 Abs. 2 Tierarzneimittelgesetz (TAMG) gegen Art. 2 Abs. 1 und Art. 12 Abs. 1 des Grundgesetzes (GG) verstößt und nichtig ist, soweit die Vorschrift die Anwendung nicht verschreibungspflichtiger und zugleich registrierter homöopathischer Humanarzneimittel bei Tieren, die nicht der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, unter einen Tierarztvorbehalt stellt.
Die GMP/GDP Inspector Working Group der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und das PIC/S Sub-committee on GMDP Harmonisation haben ein Concept Paper zur Revision des Annex 11 – Computerunterstützte Systeme veröffentlicht.
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im November 2022, die vom 8. bis 10. November stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.