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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Rurioctocog alfa pegol
Das rekombinante Faktor-VIII-Präparat bekommt keinen Zusatznutzen zugesprochen.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Tofacitinib (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Auch in der Zweitbewertung für eine Teilpopulation sieht der G-BA keinen Zusatznutzen für den JAK-Inhibitor.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Extrakt aus Cannabis sativa (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Dank guter Studiendaten attestiert der G-BA einen Zusatznutzen für den standardisierten Cannabisextrakt.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Hydrocortison (Alkindi®)
Erstmals verweigert der G-BA einen Zusatznutzen für ein PUMA-Arzneimittel und ignoriert die schwierige Versorgungslage erkrankter Säuglinge und Kleinkinder.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuer Wirkstoffkombination nach § 35a SGB V): Ertugliflozin/ Sitagliptin
Der G-BA sieht keinen Zusatznutzen für die Kombination aus SGLT-II-Hemmer und DPP-IV-Hemmer in der Therapie des Typ-2 Diabetes.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): (Beschluss über Befristung): Asfotase alfa
Der G-BA verlängert die Befristung des Erstbeschlusses aufgrund nachvollziehbarer Verzögerungen bei der Erfüllung der Auflagen.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): (Beschluss über Befristung): Sebelipase alfa
Der G-BA verlängert die Befristung des Erstbeschlusses aufgrund nachvollziehbarer Verzögerungen bei der Erfüllung der Auflagen.
02.11.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Radium-223-dichlorid
Der G-BA ändert den gültigen Beschluss aufgrund der kürzlich erfolgten Zulassungseinschränkung ab.
02.11.2018 Meldung PD
Standards.pdf
02.11.2018 Datei PD
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