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21.11.2022 Datei PD
EMA: Nachtrag zum Assessment-Report des HMPC zu Goldmohnkraut veröffentlicht

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist mit Datum vom 21. November 2022 ein Nachtrag zum Assessment-Report zu Eschscholzia californica Cham., herba (Goldmohnkraut) des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert worden.

21.11.2022 Meldung PD
EuGH zum Neuverpacken beim Parallelimport von Arzneimitteln

Der Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) hat sich in zwei Verfahren am 17. November 2022 mit Fragen der Zulässigkeit des Neuverpackens im Zusammenhang mit dem Parallelimport von Arzneimitteln befasst. Diesem lagen Ersuche zur Vorabentscheidung von Gerichten aus Deutschland (C- 147/20) und Dänemark (C- 224/20) vor, in denen es um das Spannungsfeld zwischen Marken- und Arzneimittelrecht, insbesondere im Zusammenhang mit dem Schutz vor Arzneimittelfälschungen geht.

21.11.2022 Meldung PD
EMA: Finale Monographie des HMPC zu Verdauungstees

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist mit Datum vom 21. November 2022 die finale Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Species digestivae (Verdauungstees) publiziert worden.

21.11.2022 Meldung PD
„Cookbook for standards“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den von einer Task Force der Standards Working Group erarbeiteten „Cookbook for standards“ veröffentlicht.

21.11.2022 Meldung PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie und MDCG-Vorlage zur Sicherheitsberichterstattung bei klinischen Prüfungen

Die Europäische Kommission hat im Oktober 2022 die Leitlinie „MDCG 2020-10/1 Rev 1 Safety reporting in clinical investigations of medical devices under the Regulation (EU) 2017/745“ und ihre Anlage „MDCG 2020-10/2 Rev 1 Clinical Investigation Summary Safety Report Form v1.0“ überarbeitet und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

21.11.2022 Meldung PD
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