Mit der Veröffentlichung der eingegangenen Kommentare gibt die EMA einen Einblick in offene Fragen, Diskussionspunkte und regulatorische Erwartungen.
29.01.2026
Meldung
PD
Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung
29.01.2026
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PD
Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations
29.01.2026
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PD
Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection
29.01.2026
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PD
Der Bundestag hat in 2. und 3. Lesung ein weiteres Gesetz zur Verbesserung der Krisenresilienz verabschiedet.
29.01.2026, 12:14
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Die wichtigsten Ergebnisse der letzten Sitzung der Industry Standing Group (ISG) aus 2025 wurden am 28. Januar 2026 veröffentlicht.
29.01.2026
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PD
Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.
29.01.2026
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PD
Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“
29.01.2026
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Die umfassende Gesetzesinitiative der EU‑Kommission soll die Cyberresilienz stärken, den Regelungsrahmen vereinheitlichen und die Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT)‑Lieferketten stärken.
29.01.2026
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PD
EU-Kommission veröffentlicht aktualisierte Version der EUDAMED-Produktionsumgebung
28.01.2026
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PD
