Der GKV-Spitzenverband leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Festsetzung von Festbeträgen in drei Festbetragsgruppen ein (Miglustad, Teriparatid, Anticholinergika).
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat ihr Dokument Q&A on Active Substance master file (ASMF) aktualisiert und veröffentlicht.
Die Europäische Kommission und die OECD stellten heute ihre gemeinsame Publikation „Gesundheit auf einen Blick: Europa 2022“ vor. Die Publikation enthält eine horizontale, länderübergreifende Bewertung der Leistung der nationalen Gesundheitssysteme in der EU, darunter auch vergleichende Daten zu Arzneimittelausgaben, sowie der Qualität und des Zugangs zur Arzneimittelversorgung.
Die Europäische Kommission hat am 1. Dezember 2022 delegierte Rechtsakte zur Änderung der MDR und IVDR in Bezug auf der Frequenz der vorzunehmenden vollständigen Neubewertungen angenommen. Diese Rechtsakte sollten in drei Monaten im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden.