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Beauftragung der Expertengruppen Off-Label: Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplem Myeloms sowie Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multip
Zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten multiplem Myeloms sollen jetzt auch der Einsatz von Bortezomib, Dexamethason und Cyclophosphamid oder Lenalidomid in der Kombinationstherapie im Off-Label-Use bewertet werden.
22.10.2018 Meldung PD
Beauftragung der Expertengruppen Off-Label: Paclitaxel, Docetaxel und Irinotecan in der Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Ösophaguskarzinom (Adenokarzinom) nach vorheriger Chemotherapie bei Erwachsenen
Das Plenum beschließt, die Expertengruppen Off-Label beim BfArM mit der Bewertung von Paclitaxel, Docetaxel und Irinotecan in der Monotherapie beim Ösophaguskarzinom in der Zweitlinientherapie zu bewerten.
22.10.2018 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Ibuprofen, Gruppe 1B, in Stufe 1
Der G-BA ergänzt die Darreichungsform Pulver bei Ibuprofen in die Gruppe der oralen Darreichungsformen, die normal freisetzen neu ein.
22.10.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-203-2018.pdf
22.10.2018 Datei PD
5. Deutscher Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft lud zum fünften Mal zur wissenschaftlichen Diskussion über die Sicherheit der Arzneimitteltherapie ein.
23.10.2018 Meldung PD
EMA: IDMP/SPOR – Ergebnisse und Inhalte der Task Force Sitzungen von März und Juni 2018 veröffentlicht
Das SPOR Projekt der EMA zur Implementierung der ISO IDMP Standards in Europa wird von einer gemeinsamen Industrie-Behörden Task Force geleitet. Die EMA hat nun die Ergebnisse der Sitzungen von März und Juni 2018 veröffentlicht.
23.10.2018 Meldung PD
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