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Die EU-Kommission hat gestern als Ergänzung ihrer Empfehlungen im EudraLex zu klinischen Prüfungen (Volume 10) Anforderungen an dezentrale Elemente in klinischen Prüfungen veröffentlicht. Dies ist Bestandteil der Methodenpapiere im Rahmen der ACT Initiative (Accelerating Clinical Trials).

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde heute der Entwurf der aktualisierten Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Rosmarinus officinalis L., folium (Rosmarinblätter) publiziert. Außerdem wurden Entwürfe von Listenpositionen zu Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (Bitterer Fenchel) und Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Mill.) Batt. & Trab., fructus (Süßer Fenchel) veröffentlicht. Alle Dokumente stehen zur Kommentierung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) veranstalten vom 1. bis zum 3. März 2023 einen Workshop zum Thema Arzneimittel-Lieferengpässe, insbesondere über die entsprechenden Aktivitäten und Initiativen zur Bekämpfung der Lieferengpässe.

Die Beschlussvorlage zu den Anträgen auf neue Messzahlen für Packungsgrößen aus dem Workflow III 2022 (WF III 2022) liegt zur Kommentierung vor.

Die Europäische Kommission hat die von der MDCG befürwortete Leitlinie „MDCG 2022-20 Substantial modification of performance study under Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht.

Die Tagesordnung der 86. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht vom 25. Januar 2023 liegt nun vor.