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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltet am 21. Dezember 2022 eine Online-Demonstration (Quaterly System Demo) zur Information über die nach dem Agile-Konzept laufenden IT-Projekte.

Das Bundesgesundheitsministerium bittet um Stellungnahme hinsichtlich der „Ersten Verordnung zur Änderung der Elektronische Arzneimittelinformationen-Verordnung (EAMIV)“. Die EAMIV vom 1. August 2019 regelt Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärztinnen und -ärzte.

Führende Gesundheitspolitiker der Grünen haben am Wochenende einen „4-Punkte-Krisenplan zur Verbesserung der Akutversorgung von Kindern“ vorgelegt; hierin wird u.a. eine Ausweitung der Meldepflichten von Lieferengpässen gefordert.

Am 14. und 15. Dezember 2022 fand die Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam statt. Die Meeting Highlights wurden kürzlich veröffentlicht.

Im Bundesanzeiger vom 15. Dezember 2022 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 5. Dezember 2022 erschienen. Der 8. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Leitfaden zum IRIS-Portal, den „IRIS guide to registration and RPIs“, aktualisiert.