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BfArM / PEI: Bulletin  zur Arzneimittelsicherheit publiziert - Dezember 2022

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 4. Ausgabe  (Dezember 2022) wurde nun veröffentlicht. 

21.12.2022 Meldung PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll des letzten ISG-Meetings

Das Protokoll der Sitzung der Industry Standing Group (ISG) vom 22. November 2022 ist inzwischen veröffentlicht. U.a. ging es bei dem von etwa 60 Industrievertretern gut besuchten digitalen Meeting um die aktuelle Situation bei Lieferengpässen. Die Gruppe ist ein wichtiges Bindeglied zwischen der Industrie und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), wenn es darum geht, technische Aspekte für die Umsetzung des erweiterten Mandats der EMA zu erörtern.

21.12.2022 Meldung PD
Überarbeitung der EU-Rechtsvorschriften über Verpackungen und Verpackungsabfälle: Einreichung einer Stellungnahme über den BAH möglich

Mit dem am 30. November 2022 vorgelegten Entwurf einer EU-Verpackungsverordnung möchte die EU-Kommission, die von Verpackungen und Verpackungsabfällen ausgehenden Umweltwirkungen entlang des gesamten Lebensweges mindern. Die Kommission bietet die Möglichkeit der Stellungnahme im Rahmen des Feedback-Verfahrens. Der BAH nimmt Stellungnahmen der Mitgliedsunternehmen entgegen.

21.12.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_-_247_2022.pdf
21.12.2022 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 20. Dezember 2022 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, vom 9. Dezember 2022 erschienen.

21.12.2022 Meldung PD
BAnz_AT_20.12.2022_B5.pdf
21.12.2022 Datei PD
KW_50_WB.pdf
20.12.2022 Datei PD
KW_50_Doku.pdf
20.12.2022 Datei PD
KW_49_WB__1_.pdf
20.12.2022 Datei PD
KW_49_Doku__1_.pdf
20.12.2022 Datei PD
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