Die Registrierung von Bilanzkreisverantwortlichen und Letztverbrauchern (≥10 MWh/h) - bitte prüfen Sie Ihre Pflicht zur Registrierung.
Entgegen den Wünschen des GKV-Spitzenverbandes wird die Vergütung zur Befüllung der elektronischen Patientenakte (ePA) nicht abgesenkt.
Als achte Benannte Stelle wurde jetzt die in Österreich ansässige Benannte Stelle "QMD Services GmbH" nach IVDR benannt.
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Dezember 2022 wurde kürzlich veröffentlicht.
Im Auftrag des Umweltbundesamtes (UBA) soll ab Januar 2023 ein Forschungsprojekt zur Bilanzierung von Arzneistoffeinträgen in der Produktion durchgeführt werden. Der Projektnehmer such hierfür Arzneimittelhersteller, die an der Studie teilnehmen möchten.
Der Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) hat am 22. Dezember 2022 in der Rechtssache C-530/20 festgestellt, dass ein nationales Verbot der Werbung für Arzneimittel auf der Grundlage des Preises, Preisnachlässen oder des gebündelten Verkaufs von Arzneimitteln und anderen Produkten mit der Richtlinie 2001/83/EG vereinbar ist.