Das Plenum beschließt die Beauftragung der Expertengruppen Off-Label bei BfArM, die zulassungsüberschreitende Anwendung von Amitriptylin und Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen.
Die Änderung des Anforderungsformular Beratung wird beschlossen, die Anwesenheit der Zulassungsbehörten bei den Beratungen sind zukünftig kostenpflichtig.