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20180918_WIDI-Jahresuebersicht_web.pdf
18.09.2018 Datei
GxP-Bereich: SOP bezüglich Datenintegrität erstellt
Anforderungen an die Wahrung der Datenintegrität bestehen schon länger und die Arzneimittel-Hersteller haben entsprechende organisatorisch-administrative Maßnahmen zu ihrer Gewährleistung dort implementiert, wo die Daten anfallen, benutzt werden usw. Gleichwohl hat ein entsprechender Arbeitskreis im BAH zum Thema „Datenintegrität im GxP-Bereich“ die Prinzipien zum Umgang der Firma „Muster“ mit papiergebundenen und digitalen Daten, die im Rahmen von GxP-Aktivitäten generiert und verwaltet werden, zusammengeführt (Umfang 10 Seiten), denn eine solche Übersicht wird zunehmend von Überwachungsbehörden nachgefragt.
18.09.2018 Meldung PD
Froehlich_MDR_.pdf
18.09.2018 Datei PD
Edelhaeuser_MDR.PDF
18.09.2018 Datei PD
Rentschler.pdf
18.09.2018 Datei PD
Schick_MDR.PDF
18.09.2018 Datei PD
Eckle_MDR_.pdf
18.09.2018 Datei PD
Seidel_MDR.PDF
18.09.2018 Datei PD
Oehlmann_MDR.PDF
18.09.2018 Datei PD
Präsentationsunterlagen verfügbar: Verbändeübergreifende dritte Informationsveranstaltung zur Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) am 6. September 2018 in Berlin

Am 6. September 2018 veranstaltete die Arbeitsgruppe „MPG“ der Industriefachverbände für deren Mitgliedsunternehmen eine dritte Informationsveranstaltung zur Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Präsentationsunterlagen sind jetzt verfügbar.

18.09.2018 Meldung PD
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