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EMA: Webinar Pilotprojekt gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veranstaltete am 25. Januar 2023 ein anderthalbstündiges Webinar zu dem Thema „Pilotprojekt zur wissenschaftlichen Beratung von Herstellern bestimmter Hochrisiko-Medizinprodukte gemäß Artikel 61 Artikel 2 MDR.

26.01.2023 Meldung PD
Normungsroadmap Circular Economy veröffentlicht

Am 19. Januar 2023 wurde die Normungsroadmap Circular Economy von DIN, DKE und VDI veröffentlicht. Über 500 Expertinnen und Experten arbeiteten rund ein Jahr an ihrer Erstellung.

26.01.2023 Meldung PD
REACH: Ad-hoc-Konsultation zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Silanamin

Der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) wird gebeten, die Einstufung von Silanamin zu überprüfen, wie sie vom RAC in seiner Stellungnahme vom 5. Dezember 2019 angenommen wurde. Kommentierung möglich.

26.01.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_18_2023.pdf
25.01.2023 Datei PD
EFSA: Wissenschaftliche Stellungnahme zur tolerierbaren oberen Aufnahmemenge für Selen veröffentlicht

Wie bereits im AG-Info Nr. 50/2022 berichtet, ist eine Neubewertung der tolerierbaren täglichen oberen Aufnahmemengen („Tolerable upper intakte levels“, UL) für acht ausgewählte Vitamine und Mineralstoffe geplant. Auf Ersuchen der Europäischen Kommission wurde das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) in diesem Zusammenhang gebeten, ein wissenschaftliches Gutachten über die zulässige Höchstmenge (UL) für Selen zu erstellen. Ein entsprechender Entwurf wurde bereits im September 2022 (siehe AG-Info 55/2022) von der EFSA zur Konsultation veröffentlicht. Am 20. Januar 2023 hat die EFSA nun ihre finale wissenschaftliche Stellungnahme zur Neubewertung der tolerierbaren täglichen oberen Aufnahmemengen („tolerable upper intake levels“, UL) für den Mikronährstoff Selen veröffentlicht.

25.01.2023 Meldung PD
AG-Info-06-2023.pdf
25.01.2023 Datei PD
Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 25. Januar 2023

In ihrer 26. Sitzung beschloss die Deutsche Homöopathische Arzneibuch(HAB)-Kommission u.a. verschiedene Monographien für das HAB 2023.

25.01.2023 Meldung PD
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