Suche

Das Bundesministerium für Wirtshaft und Klimaschutz (BMWK) prüft derzeit, ob und wenn ja in welchen Bereichen der Gesundheitswirtschaft in einer zweiten Welle des IPCEI Health Projekte umgesetzt werden könnten. In der Diskussion sind insbesondere Themenfelder, die sich auf Medizinprodukte beziehen. 

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitssystem (IQWiG) informiert über die Fristverlängerung des Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung der allgemeinen Methoden bis zum 28. Februar 2023.

Die Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) hat heute, 26. Januar 2023, nach der Ad-hoc-Sitzung am 11. Januar wieder getagt.

Der „Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind“, hatte am 10. Januar 2023 in einer Sondersitzung getagt. Das entsprechende Kurzprotokoll ist nun auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Hinblick auf die verpflichtende Einreichung nach Clinical Trials Regulation (CTR) ab dem 31. Januar 2023 eine Klarstellung zur vollständigen Einreichung eines Antrages gemäß der Richtlinie 2001/20 EU vor diesem Stichtag veröffentlicht. Der Antrag muss bei der zuständigen Bundesoberbehörde und der federführenden Ethik-Kommission gestellt worden sein.

Im Bundesgesetzblatt vom 25. Januar 2023 ist die Erste Verordnung zur Änderung der Besonderen Gebührenverordnung BMG verkündet worden, die somit heute in Kraft tritt. Die Änderungen betreffen zu einem großen Teil Kürzungen der Gebühren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet zum CTIS System (Clinical Trials Information System) gemäß Clinical Trials Regulation (CTR) umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert. Updates zum CTIS werden zeitnah über die CTIS Newsflash kommuniziert.