Suche

Die Kommentierungsphase zu dem von der Europäischen Kommission veröffentlichten Entwurf einer delegierten Verordnung zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in Bezug auf Gefahrenklassen und Kriterien für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen wurde bis zum 28. März 2023 verlängert.

Am 25. Januar 2023 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht in digitaler Form. Das Kurzprotokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht. 

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen herzlich zu einer kostenlosen Online-Informationsveranstaltung am 23. März 2023 zum Thema Medizinal Cannabis ein. Aktualisiertes Programm veröffentlicht.

Seit heute, 31. Januar 2023, ist die Verwendung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der gesetzliche Rahmen der EU-Verordnung 536/2014 für die Antragstellung auf Genehmigung einer klinischen Prüfung in Europa verpflichtend.

Der Durchführungsbeschluss vom 31. Januar 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 der EU-Kommission über einen Normungsauftrag an CEN und Cenelec in Bezug auf Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 und auf In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 wurde von der EU-Kommission angenommen.