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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln): Teil A (Aescin)

Plenum entschied mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Aufhebung einer bestehenden Gruppe austauschbarer Darreichungsformen in Anlage VII Teil A der AM-RL.

19.01.2023 Meldung PD
Olaparib (Beschluss über Befristung)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Verkürzung der Geltungsdauer des Beschlusses vom 16. Januar 2020 bis zum 1. April 2023. 

19.01.2023 Meldung PD
Eravacyclin (Reserveantibiotikum)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums. 

19.01.2023 Meldung PD
Inebilizumab (neuer Wirkstoff)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen. 

19.01.2023 Meldung PD
Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen. 

19.01.2023 Meldung PD
Daratumumab (Beschluss über Befristung)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Verlängerung der Geltungsdauer des Beschlusses vom 22. März 2019 bis zum 1. Dezember 2023. 

19.01.2023 Meldung PD
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen. 

19.01.2023 Meldung PD
Entwurf zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung bekannt geworden

Gestern (31. Januar 2023) ist ein auf Januar 2023 datiertes Dokument mit dem Entwurf eines Kommissionsvorschlags zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung bekannt geworden. Der Rechtsvorschlag besteht weiterhin aus zwei Teilen: einer Richtlinie und einer Verordnung.

01.02.2023 Meldung PD
CMDh: Kurzbericht der Sitzung vom Januar 2023

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung, die vom 24. bis 26. Januar 2023 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

01.02.2023 Meldung PD
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