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Um die Besonderheitenliste für Stoffe, die Überempfindlichkeiten auslösen können, an die Excipients-Guideline anzupassen, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mehrere Dokumente aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Wiederwahl von Dr. Emiel van Galen als Chair des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) bekannt gegeben.

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. März 2023.

Die Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) wurde im Jahr 2022 vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (BMSGPK) beauftragt, ein Glossar für Medizinprodukte (inkl. In-vitro-Diagnostika) zu erstellen. Dies ist jetzt veröffentlicht worden.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat am 1. Februar 2022 den Entwurf eines Abkommens veröffentlicht. Ziel des Pandemievertrag soll sein, dass Welt bei einer neuen Pandemie besser vorbereitet ist und schneller reagieren kann. Darin sind auch Passagen zum Patentrecht enthalten.

Seit dem gestrigen 2. Februar 2023 gelten die zusätzlichen Zuständigkeiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Bezug auf die Überwachung und Abmilderung von Engpässen bei kritischen Medizinprodukten in gesundheitlichen Notfällen. Die neuen Bestimmungen sind der letzte noch umzusetzende Teil der Verordnung (EU) 2022/123, die die Rolle der EMA beim Krisenmanagement von kritischen Arzneimitteln und Medizinprodukten in gesundheitlichen Notfällen stärkt.

Der Durchführungsbeschluss vom 31. Januar 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses C(2021) 2406 der EU-Kommission über einen Normungsauftrag an CEN und Cenelec in Bezug auf Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 und auf In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 wurde veröffentlicht und an CEN und Cenelec notifiziert.